RSV : क्या है – रेस्पिरेटरी सिनिसाइटल वायरस ( RSV ) संक्रमण और मानव मेटान्यूमोवायरस संक्रमण इससे कैसे बचे |
रेस्पिरेटरी सिंकाइटियल वायरस (RSV) परिवार न्यूमोविरिडे और ऑर्डर मोनोनेगाविरालेस के भीतर जीनस ऑर्थोपन्यूमोवायरस से संबंधित है। इस जीनस के सदस्यों में मानव आरएसवी, बोवाइन आरएसवी और मुराइन निमोनिया वायरस शामिल हैं। मानव आरएसवी (A और B) के दो प्रमुख एंटीजेनिक उपप्रकार हैं जो बड़े पैमाने पर आरएसवी-जी अनुक्रमों में एंटीजेनिक बहाव और दोहराव द्वारा निर्धारित होते हैं, लेकिन आरएसवी-एफ सहित जीनोम-वाइड अनुक्रम विचलन के साथ होते हैं।
मानव आरएसवी सभी आयु समूहों में निचले श्वसन पथ के संक्रमण का विश्व स्तर पर प्रचलित कारण है। शिशुओं और छोटे बच्चों में, पहला संक्रमण गंभीर ब्रोंकियोलाइटिस का कारण बन सकता है जो कभी-कभी घातक हो सकता है। बड़े बच्चों और बिना किसी सह-रुग्णता वाले वयस्कों में, बार-बार ऊपरी श्वसन पथ में संक्रमण आम है और उपनैदानिक संक्रमण से लेकर रोगसूचक ऊपरी श्वसन पथ की बीमारी तक हो सकता है। बाल चिकित्सा रोग के बोझ के अलावा, आरएसवी को तेजी से वृद्ध वयस्कों में एक महत्वपूर्ण रोगज़नक़ के रूप में पहचाना जा रहा है, जिसके संक्रमण के कारण 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में अस्पताल में भर्ती होने की दर में वृद्धि हुई है, और आने वाले कमजोर बुजुर्गों में मृत्यु दर में वृद्धि हुई है। इन्फ्लूएंजा के साथ देखी गई दरें। वयस्कों में गंभीर बीमारी का खतरा अंतर्निहित पुरानी फुफ्फुसीय बीमारी, संचार संबंधी स्थितियों और कार्यात्मक विकलांगता की उपस्थिति से बढ़ जाता है, और उच्च वायरल लोड के साथ जुड़ा हुआ है। आरएसवी छोटे शिशुओं और कमजोर प्रतिरक्षा वाले तथा कमजोर व्यक्तियों दोनों के लिए एक नोसोकोमियल खतरा है। अस्थि मज्जा या फेफड़े के प्रत्यारोपण के बाद आरएसवी से संक्रमित लोगों में उच्च मृत्यु दर देखी गई है।
आरएसवी टीके –
आरएसवी वैक्सीन का विकास 1960 के दशक में एक असफल फॉर्मेलिन-निष्क्रिय आरएसवी (FI-RSV) वैक्सीन के साथ शुरू हुआ, जिसने आरएसवी-भोले शिशुओं के टीकाकरण के बाद पहले प्राकृतिक आरएसवी संक्रमण के दौरान फेफड़ों में गंभीर – और दो मामलों में घातक – सूजन प्रतिक्रिया उत्पन्न की। प्राकृतिक आरएसवी संक्रमण के प्रति इस प्रतिक्रिया को वैक्सीन-एसोसिएटेड एन्हांस्ड रेस्पिरेटरी डिजीज (ERD) कहा गया है। FI-RSV वैक्सीन पर चिंताओं ने कई वर्षों तक वैकल्पिक RSV टीकों के विकास में बाधा उत्पन्न की। हाल के वर्षों में, आरएसवी के जीव विज्ञान की बढ़ती समझ और संबंधित तकनीकी प्रगति के परिणामस्वरूप कई वैक्सीन उम्मीदवारों का नैदानिक विकास में प्रवेश हुआ है, जिनमें से कुछ को निकट भविष्य में विनियामक अनुमोदन प्राप्त हो सकता है।
- Install Android App -
वैश्विक आरएसवी वैक्सीन विकास पाइपलाइन की जानकारी PATH द्वारा नियमित रूप से अपडेट की जाती है और नीचे PATH वेबसाइट पर उपलब्ध है। वैश्विक RSV वैक्सीन विकास पाइपलाइन के आलोक में, उम्मीदवार आरएसवी टीकों के अंतर्राष्ट्रीय विकास और मूल्यांकन को मार्गदर्शन और सुविधा प्रदान करने के लिए सामंजस्यपूर्ण तकनीकी अपेक्षाओं की एक मान्यता प्राप्त आवश्यकता है। इस आवश्यकता के जवाब में, WHO ने अनौपचारिक परामर्श बैठकों की श्रृंखला के माध्यम से अंतरराष्ट्रीय विशेषज्ञों और हितधारकों के परामर्श से, श्वसन सिंकिटियल वायरस टीकों की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता पर दिशानिर्देश विकसित करने के लिए नियामक विशेषज्ञों (यानी मसौदा समूह) का एक छोटा समूह बुलाया। 2018-2019 के दौरान WHO की वेबसाइट पर सार्वजनिक परामर्श, जिसमें शैक्षणिक संस्थानों, उद्योग, नियामक प्राधिकरणों और अन्य पक्षों के विशेषज्ञ शामिल होंगे। अंतिम दस्तावेज़ को 21-25 अक्टूबर 2019 के दौरान अपनी 70वीं बैठक में जैविक मानकीकरण (ईसीबीएस) पर डब्ल्यूएचओ विशेषज्ञ समिति द्वारा अनुमोदित किया गया है।
ये डब्ल्यूएचओ दिशानिर्देश राष्ट्रीय नियामक अधिकारियों और वैक्सीन निर्माताओं को उनकी गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक मानव आरएसवी टीकों की विनिर्माण प्रक्रियाओं और गैर-नैदानिक और नैदानिक मूल्यांकन पर मार्गदर्शन प्रदान करते हैं। दिशानिर्देशों के दायरे में वर्तमान में नैदानिक विकास चरण में रोगनिरोधी आरएसवी टीके विकसित करने के लिए उपयोग की जाने वाली प्रमुख प्रौद्योगिकियां शामिल हैं, जिनमें शामिल हैं: जीवित-क्षीण टीके (आनुवंशिक रूप से संशोधित जीवों जैसे कि काइमेरिक वायरस टीके पर आधारित), पुनः संयोजक वायरल का उपयोग करके उत्पादित टीके और अन्य वेक्टर सिस्टम, और प्रोटीन-आधारित टीके (सहायक के साथ और बिना सबयूनिट और नैनोकण फॉर्मूलेशन सहित)। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि आरएसवी टीकों की वैज्ञानिक समझ में ज्ञान की कमी बनी हुई है जिसे चल रहे अनुसंधान और विकास द्वारा संबोधित किया जा रहा है। यह वर्तमान दस्तावेज़ अब तक उपलब्ध ज्ञान के आलोक में और वर्तमान में सबसे उन्नत उम्मीदवार मानव आरएसवी टीकों के संबंध में विकसित किया गया है।
रेस्पिरेटरी सिंकाइटियल वायरस टीकों की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता पर दिशानिर्देश, अनुबंध 2, टीआरएस 1024
माप मानक –
डब्ल्यूएचओ विश्व में आरएसवी टीकों के विकास और मूल्यांकन में सामंजस्य स्थापित करने के लिए अन्य अंतरराष्ट्रीय एजेंसियों और विशेषज्ञ प्रयोगशालाओं के सहयोग से आरएसवी टीकों के लिए अंतरराष्ट्रीय मानकों के विकास की सुविधा प्रदान कर रहा है। जैविक मानकीकरण (ECVS) पर डब्ल्यूएचओ विशेषज्ञ समिति द्वारा श्वसन सिंकिटियल वायरस के एंटीसीरम के लिए पहला डब्ल्यूएचओ अंतर्राष्ट्रीय मानक स्थापित किया गया था।